市面上大多數(shù)的醫(yī)療器械包裝材料主要為紙塑袋、塑料袋、透析紙。吸塑薄膜、馬口鐵盒。醫(yī)藥包裝鐵盒,例如保健品包裝鐵盒、醫(yī)藥包裝鐵盒,屬于以紙塑材料為主體的軟包裝范疇,和食品包裝材料有很大的共同點(diǎn),而其重要特點(diǎn)則是醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)包裝材料的要求非常高,除了要滿足常規(guī)的保護(hù)和隔絕外界環(huán)境等基本的包裝性能外,更強(qiáng)調(diào)包裝材料性能的持續(xù)性、穩(wěn)定性。這些特殊要求都是組織從事普通工業(yè)品和食品包裝鐵盒的企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥器械包裝領(lǐng)域的主要障礙,廣東鐵盒廠家概括起來主要有以下幾點(diǎn):
1.基本性能:包括基本的物理機(jī)械性能指標(biāo),比如透氣性、阻隔性、各類機(jī)械強(qiáng)度等;在化學(xué)性能如環(huán)境穩(wěn)定性、耐抗性等;光學(xué)性能如透明度等;還有一些其它耐高溫、耐輻照之類和工藝有關(guān)的性能等。
2.與被包裝產(chǎn)品的適應(yīng)性
上海鐵盒制造商應(yīng)確定包裝材料和/或系統(tǒng)與其所包裝的醫(yī)療器械的適應(yīng)性。這應(yīng)包括醫(yī)療器械和在及隨后的運(yùn)輸和貯存中施加的應(yīng)力在內(nèi)的物理特性的極限值;應(yīng)考慮的因素包括:被包裝的醫(yī)療器械的重量和構(gòu)形;有銳邊或突出物;物理或其他保護(hù)的需要;醫(yī)療器包裝械敏感性所致的特殊風(fēng)險(xiǎn)(如射線、水分、機(jī)械振動(dòng)、靜電)等其他因素。
3.微生物屏障特性
包裝材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完好性和產(chǎn)品的安全性是十分重要的。對(duì)用于醫(yī)療器械包裝的材料來說,這點(diǎn)要求是勿庸置疑要被滿足的,因?yàn)椤盁o菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝(通常是熱封)形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物!評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法可分兩類:適用于不滲透材料的方法和適用于多孔材料的方法。常見的包裝材料里,各類高分子復(fù)合薄膜、硬吸塑盒和其它復(fù)合材料屬于前者;而醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于后者。
當(dāng)然,關(guān)于醫(yī)藥包裝鐵盒的內(nèi)容還有很多,本文就不一一描述了??傊?/span>醫(yī)藥包裝鐵盒在是一個(gè)新興且發(fā)展?jié)摿^大的一塊領(lǐng)域,同時(shí)醫(yī)療器械包裝是個(gè)綜合課題,目前看來,需要考慮包括材料學(xué)、微生物學(xué)和機(jī)械自動(dòng)化等領(lǐng)域?qū)W科的知識(shí),并且非常注重實(shí)踐,所以,各大高校及相關(guān)企事業(yè)單位因重視對(duì)這方面人才的培養(yǎng),爭取在醫(yī)療器械包裝方面有更多的改進(jìn)和突破。
本文由麥?zhǔn)瞎迾I(yè)有限公司撰寫,如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明出處(http://txxintai.cn)